Granisétron 21

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Mйxico Granisetrуn Propiedades. Se Distribuye ampliamente ligado les plasmбticas un las en 65%. Es rбpida y extensamente metabolizado en maire grado por N - desmetilaciуn y oxidaciуn del anillo aromбtico seguida de conjugaciуn; la excreciуn es tanto urinaria COME fécale. Le fils de Los ingredientes cloruro de sodio y agua para inyecciуn. Indicaciones. Estб indicado para la prevenciуn o tratamiento de nбuseas y vуmitos causados ​​por la terapйutica citostбtica. non potente y altamente selectivo récepteur antagoniste 5-hidroxi-triptamina de Granisetrуn (5-HT3) con actividad antiemйtica. Dosificaciуn. Se administra sуlo por infusiуn intravenosa. Adultos: 3mg, Que deben ser diluidos en 20ml 50ml de lнquido y administrados durante 5 minutos. Prevenciуn: en estudios clнnicos la mayorнa de los pacientes ha requerido una dosis ъnica para las controlar nбuseas y vуmitos durante 24 horas. Hasta 2 infusiones adicionales de 3mg pueden ser administradas dentro del perнodo de 24 horas. Hay experiencia clнnica con pacientes Que recibieron administraciуn diaria durante 5 dнas consecutivos en el transcurso de una terapйutica. La administraciуn profilбctica debe ser completada antes de comenzar la terapйutica citostбtica. Tratamiento: se utiliza una dosis Igual que para la prevenciуn. Las infusiones adicionales requieren por lo menos 10 minutos de separaciуn. Dosis mбxima diaria: hasta 3 infusiones de 3mg durante 5 minutos dentro de un perнodo de 24 horas. La dosis mбxima durante 24 horas pas debe exceder 9 mg. Ancianos: no hay requerimientos especiales para pacientes de edad avanzada. Niсos: la informaciуn de seguridad y eficacia en niсos es insuficiente. No hay requerimientos especiales un pacientes con deterioro rénale o hepбtico. Preparaciуn: para preparar la dosis de 3mg se retiran 3ml de la ampolla y se diluyen en lнquido de infusiуn en non volumen de 20ml totale 50ml en cualquiera de las siguientes soluciones: inyecciуn de cloruro de sodium a 0,9% p / v BP ; inyecciуn de cloruro de sodium 0,18% p / v Eb .; soluciуn de Hartman para inyecciуn Eb .; inyecciуn de lactato de sodio Eb o inyecciуn de mannitol al 10% BP. No se deben usar otros diluyentes. Sobredosis: no hay non antнdoto especнfico. En caso de Sobredosis se debe administrar tratamiento sintomбtico. 10 veces la dosis recomendada y sуlo informу non ligero dolor de cabeza de Un paciente, pero no se observaron otras Secuelas. Reacciones adversas. Por lo générale ha sido bien tolerado segъn se observу en estudios en seres humanos. No se observaron efectos extrapiramidales u otras les relacionadas de reacciones adversas, sin lugar a dudas con la administraciуn. Como con otras drogas, se han informado que el dolor de cabeza y la constipaciуn fils los sнntomas adversos notados con mбs frecuencia pero por lo han sido général de naturaleza suave o moderada. En ensayos clнnicos se registraron aumentos transitorios de los valores medios de transaminasa, pero siempre dentro de los lнmites de lo normal. Precauciones de advertencias y. Como puede reducir la motilidad intestinale, los pacientes con obstrucciуn intestinale subaguda deben ser monitoreados luego de la administraciуn. En estudios en seres humanos no se hallaron evidencias de que tenga efectos adversos sobre la actividad de los sujetos. non aumento en carcinome hepatocelular o adénome de Antecedentes de 2 aсos de estudios sobre carcinogйnesis han en ratas y lauchas de ambos sexos, a las Que se les suministrу 50mg / kg (dosificaciуn en rata reducida un 25mg / kg / dнa en la semana 59) . Tambiйn fue detectado ONU Aumento en la néoplasie hepatocelular con 5mg / kg en ratas macho. En ambas especies, los efectos inducidos (néoplasie hepatocelular) ne fueron observados en el grupo Que recibiу dosis bajas (1mg / kg). En varios ensayos in vitro e in vivo el fбrmaco pas mostrу genotoxicidad en cйlulas de mamнferos. Las ampollas retiradas del estuche deben ser protegidas de la luz solaire directe y no se debe las congelar. Idealmente las infusiones intravenosas deben ser preparadas en el momento de administrarlas. Luego de la diluciуn la vida ъtil es de 24 horas, cuando se almacena un temperatura ambiente con iluminaciуn intérieur protegida de la luz directa solaire. No debe ser usado despuйs de 24 horas. Si fuere almacenado luego de la preparaciуn, las infusiones deben ser preparadas bajo condiciones asйpticas apropiadas. Como precauciуn général, pas debe ser mezclado en soluciуn con otras drogas. Interacciones. En estudios en sujetos sanos no se observу evidencia de interacciуn con cimetidina o lorazépam. En estudios clнnicos no se hallaron evidencias de Interacciones medicamentosas. Uso en embarazo y lactancia: los estudios en Animales pas han Mostrado efectos teratogйnicos, pero no hay experiencia en embarazos de seres humanos; por lo tanto, pas debe ser administrado un mujeres que lo estйn, un no ser Que Existan razones clнnicas apremiantes. No hay informaciуn de la excreciуn en la leche materna; por lo tanto, la lactancia debe ser suspendida durante el tratamiento. Contraindicaciones. Hipersensibilidad al granisetrуn o sustancias relacionadas. Interacciones

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