Saturday, July 23, 2016

Développer capsules 59






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le Programme de soins aux patients Targretin fournit VOUS: patients assurés plus admissibles ne paient pas plus de 20 $! * Patient Critères d'admissibilité: * Cette offre est valable uniquement pour les patients ayant une assurance privée dont l'assurance couvre TARGRETIN Capsules ou TARGRETIN Gel. Cette offre est non valable pour les prescriptions remboursées en tout ou en partie par Medicaid, Medicare, les programmes fédéraux ou d'État (y compris les programmes de médicaments de prescription de l'État). Nul là où interdit par la loi, taxé ou restreint. Ne peut pas être rachetées à la direction du gouvernement cliniques subventionnées. Valeant Pharmaceuticals se réserve le droit d'annuler, de révoquer ou de modifier cette offre sans préavis. Sauf indication contraire, tous les noms de produits, slogans et autres marques sont des marques de la famille Valeant des entreprises. 2014 Valeant Pharmaceuticals North America LLC. DM / TGC / 13/0001 TARGRETINВ® (bexarotène) capsules, 75 mg INDICATION ET USAGE TARGRETIN (bexarotène) Capsules, 75 mg sont indiqués pour le traitement des manifestations cutanées du lymphome cutané à cellules T chez les patients qui sont réfractaires à au moins un traitement systémique préalable. INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ, Y COMPRIS LA GROSSESSE AVERTISSEMENT BOXÉ. TARGRETIN Capsules sont un membre de la classe des rétinoïdes de médicaments qui est associée à des malformations congénitales chez les humains. TARGRETIN Capsules également provoqué des malformations congénitales lorsqu'il est administré par voie orale à des rates gravides. Targretin capsules ne doit pas être administré à une femme enceinte. Voir la section CONTRE - dans le informations posologiques complètes. Si une femme devient enceinte en prenant TARGRETIN Capsules, TARGRETIN Capsules doit être arrêté immédiatement et la femme étant donné des conseils appropriés. Les femmes susceptibles de procréer doivent être informés pour éviter de devenir enceinte quand TARGRETIN capsules sont utilisées. Une contraception efficace doit être utilisée pendant un mois avant le début de la thérapie TARGRETIN, pendant le traitement et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement; il est recommandé que deux formes de contraception fiables être utilisées simultanément, sauf si l'abstinence est la méthode choisie. Les patients masculins avec les partenaires sexuels qui sont enceintes, possiblement enceintes ou susceptibles de devenir enceintes doivent utiliser des préservatifs lors des rapports sexuels tout en prenant TARGRETIN capsules et pendant au moins un mois après la dernière dose de médicament. TARGRETIN Capsules induisent les principales anomalies lipidiques (triglycérides, le cholestérol HDL et le cholestérol total) dans la plupart des patients. triglycérides à jeun devrait être normale ou normalisée avec une intervention appropriée avant le début du traitement TARGRETIN Capsule. Ceux-ci doivent être surveillées et traitées par semaine jusqu'à ce que la réponse lipidique TARGRETIN capsules est établie et pendant la thérapie à long terme. Elévations dans les tests de la fonction hépatique ont été observées; LFTs de base doivent être prises et surveillées pendant le traitement. Les patients atteints de LCT qui présentent des facteurs de risque de pancréatite ne devraient généralement pas être traités avec Targretin capsules. Aucune étude spécifique n'a été réalisée avec Targretin capsules chez les patients présentant une insuffisance hépatique. TARGRETIN Capsules doit être utilisé uniquement avec une grande prudence dans cette population. Capsules de Targretin induisent des preuves biochimiques ou l'hypothyroïdie clinique chez environ la moitié des patients traités; des tests de la fonction thyroïdienne doivent être obtenus au départ et les patients surveillés pendant le traitement. En outre, la leucopénie réversible est produite avec Targretin capsules; numération des globules blancs du sang avec différentiel doit être pris au départ et périodiquement pendant le traitement. La prudence devrait être utilisée en administrant TARGRETIN Capsules chez les patients utilisant l'insuline, agents améliorant la sécrétion d'insuline (par exemple les sulfonylurées) ou insuline-sensibilisants (par exemple la classe des thiazolidinediones). L'administration concomitante de gemfibrozil avec TARGRETIN Capsules est pas recommandé. La prudence devrait être exercée quand TARGRETIN Capsules sont coadministré avec des médicaments connus pour être métabolisés par ou affecte les enzymes du CYP2C8 et CYP3A4. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques ont été: hyperlipémie, hyperchloesteremia, hypothyroïdie, céphalées, asthénie, leucopénie, et la diarrhée. En outre, l'hypertriglycéridémie, prurit, céphalées, oedème périphérique, leucopénie, éruptions cutanées et l'hypercholestérolémie ont été signalés comme modérément sévères (NCI de grade 3) et sévère (NCI grade 4) en deux ou plusieurs patients. En raison de la relation entre le bexarotène et la vitamine A, les patients doivent être informés de limiter les suppléments de vitamine A pour éviter les effets potentiels toxiques additifs. Les patients doivent être informés afin de minimiser l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets artificiels tout en recevant TARGRETIN Capsules. Les patients sont encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez fda. gov/medwatch ou composez le 1-800-FDA-1088. TARGRETINВ® (bexarotène) Gel 1% INDICATION ET USAGE TARGRETIN (bexarotène) Gel 1% est indiqué pour le traitement topique des lésions cutanées chez les patients atteints de LCCT (stade IA et IB) qui ont une maladie réfractaire ou persistante après d'autres traitements ou qui n'ont pas toléré d'autres thérapies. INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ, Y COMPRIS LA GROSSESSE AVERTISSEMENT BOXÉ. TARGRETIN Gel peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. TARGRETIN Gel ne doit pas être administré à une femme enceinte ou une femme qui a l'intention de devenir enceinte. Si une femme devient enceinte en prenant TARGRETIN Gel, TARGRETIN Gel doit être arrêté immédiatement et la femme étant donné des conseils appropriés. Les femmes susceptibles de procréer doivent être informés pour éviter de devenir enceinte quand TARGRETIN est utilisé. Pas plus d'une offre de TARGRETIN Gel d'un mois devrait être donnée au patient de sorte que les résultats des tests de grossesse peuvent être évalués et conseils concernant l'évitement de la grossesse et des malformations congénitales peuvent être renforcés. Une contraception efficace doit être utilisée pendant un mois avant le début de la thérapie TARGRETIN Gel, pendant le traitement et pendant au moins un mois après l'arrêt du traitement; il est recommandé que deux formes de contraception fiables être utilisées simultanément, sauf si l'abstinence est la méthode choisie. En raison de la relation entre le bexarotène et la vitamine A, les patients doivent être informés de limiter les suppléments de vitamine A pour éviter les effets potentiels toxiques additifs. Les rétinoïdes en tant que classe ont été associés à la photosensibilité. Les patients doivent être informés afin de minimiser l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets artificiels tout en appliquant TARGRETIN Gel. Les patients qui demandent TARGRETIN Gel ne devraient pas utiliser simultanément des produits qui contiennent du DEET, une composante commune des produits insectifuges. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans les essais cliniques TARGRETIN Gel avec une incidence sur le site d'au moins 10% d'application sont les suivants: éruption cutanée, prurit, troubles de la peau, et la douleur. Si une irritation sévère se produire, l'application du médicament peut être temporairement interrompu pendant quelques jours jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Les patients sont encouragés à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA. Visitez fda. gov/medwatch ou composez le 1-800-FDA-1088.


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